El Cirujano General del Estado de Florida pide detener el uso de vacunas de ARNm contra el COVID-19

Traducido de Florida Health por TierraPura

 El 6 de diciembre de 2023, el Cirujano General del Estado, Dr. Joseph A. Ladapo, envió una carta al Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), Dr. Robert M. Califf, y al Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). ) Directora Dra. Mandy Cohen con respecto a preguntas relacionadas con las evaluaciones de seguridad y el descubrimientode miles de millones de fragmentos de ADN por dosis de las vacunas de ARNm COVID-19 de Pfizer y Moderna.

El Cirujano General describió las preocupaciones con respecto a los contaminantes de ácido nucleico en las vacunas de ARNm COVID-19 aprobadas de Pfizer y Moderna, particularmente en presencia de complejos de nanopartículas lipídicas y ADN promotor/potenciador del virus de los simios 40 (SV40). Las nanopartículas lipídicas son un vehículo eficiente para la administración del ARNm de las vacunas contra la COVID-19 a las células humanas y, por lo tanto, pueden ser un vehículo igualmente eficiente para la administración de ADN contaminante a las células humanas. La presencia de ADN promotor/potenciador de SV40 también puede representar un riesgo único y elevado de integración del ADN en células humanas.

En 2007, la FDA publicó una guía sobre los límites regulatorios para las vacunas de ADN en la Guía para la industria : Consideraciones para vacunas de ADN plasmídico para indicaciones de enfermedades infecciosas ( Guía para la industria ).). En esta Guía para la industria, la FDA describe consideraciones importantes para las vacunas que utilizan métodos de administración novedosos con respecto a la integración del ADN, específicamente:

• En teoría, la integración del ADN podría afectar los oncogenes de un ser humano, los genes que pueden transformar una célula sana en una célula cancerosa.
• La integración del ADN puede provocar inestabilidad cromosómica.
• La Guía para la industria analiza la biodistribución de las vacunas de ADN y cómo dicha integración podría afectar partes no deseadas del cuerpo, incluidos la sangre, el corazón, el cerebro, el hígado, los riñones, la médula ósea, los ovarios/testículos, los pulmones, los ganglios linfáticos de drenaje, el bazo y el lugar de administración. y tejido subcutáneo en el lugar de la inyección.

El 14 de diciembre de 2023, la FDA proporcionó una respuesta por escrito que no proporciona evidencia de que se hayan realizado evaluaciones de integración del ADN para abordar los riesgos descritos por la propia FDA en 2007. Basado en el reconocimiento por parte de la FDA de los riesgos únicos que plantea la integración del ADN, la eficacia de la El sistema de administración de nanopartículas lipídicas de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 y la presencia de fragmentos de ADN en estas vacunas hacen que sea esencial para la salud humana evaluar los riesgos de la integración del ADN contaminante en el ADN humano. La FDA no ha proporcionado evidencia de que estos riesgos hayan sido evaluados para garantizar la seguridad. Como tal, el Cirujano General del Estado de Florida, Dr. Joseph A. Ladapo, ha emitido la siguiente declaración:

“La respuesta de la FDA no proporciona datos ni evidencia de que se hayan realizado las evaluaciones de integración del ADN que ellos mismos recomendaron. En cambio, señalaron estudios de genotoxicidad, que son evaluaciones inadecuadas del riesgo de integración del ADN. Además, ofuscaron la diferencia entre el promotor/potenciador SV40 y las proteínas SV40, dos elementos que son distintos.

La integración del ADN plantea un riesgo único y elevado para la salud humana y para la integridad del genoma humano, incluido el riesgo de que el ADN integrado en los gametos del espermatozoide o del óvulo pueda transmitirse a la descendencia de los receptores de la vacuna de ARNm contra la COVID-19. Si no se han evaluado los riesgos de la integración del ADN para las vacunas de ARNm contra la COVID-19, estas vacunas no son apropiadas para su uso en seres humanos.

Los proveedores preocupados por los riesgos para la salud de los pacientes asociados con la COVID-19 deben priorizar el acceso de los pacientes a las vacunas y al tratamiento contra la COVID-19 que no sean de ARNm. Tengo la esperanza de que, con respecto al COVID-19, algún día la FDA considere seriamente su responsabilidad regulatoria de proteger la salud humana, incluida la integridad del genoma humano”.

Con un espíritu de transparencia e integridad científica, el Cirujano General del Estado, Dr. Joseph A. Ladapo, continuará evaluando las investigaciones sobre estos riesgos y brindará actualizaciones a los floridanos.