La FDA permitió comentarios sobre la vacuna Covid-19 para bebés y niños pequeños antes de la reunión del Comité Asesor de Vacunas

Traducido de ThetrueDefender por TierraPura.org

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tiene previsto reunirse los días 14 y 15 de junio para hablar sobre la vacuna C-19 para niños de entre seis meses y cinco años.

Actualmente, la agencia ha abierto el sitio para recibir comentarios. Así, los comentarios que se compartan antes del 7 de junio serán presentados al comité.

Tenga en cuenta que, debido al impacto de esta pandemia de COVID-19, todos los participantes en la reunión se unirán a esta reunión del comité consultivo a través de una plataforma de teleconferencia en línea. La reunión de teleconferencia en línea estará disponible en los siguientes enlaces separados en los respectivos días de la reunión:

Día 1: https://youtu.be/GbNpaZeDPiA

Día 2: https://youtu.be/Ixm4UmldTGQ

La FDA ha abierto un expediente para que el público haga comentarios sobre esta reunión. El número de expediente es FDA-2022-N-0904. El expediente se cerrará el 13 de junio de 2022. Envíe sus comentarios electrónicos o escritos sobre esta reunión pública antes del 13 de junio de 2022. Tenga en cuenta que no se tendrán en cuenta los comentarios presentados fuera de plazo. Los comentarios electrónicos deben presentarse antes del 13 de junio de 2022. El sistema de presentación electrónica https://www.regulations.gov aceptará comentarios hasta las 11:59 p.m. ET del 13 de junio de 2022. Los comentarios recibidos por correo/entrega en mano/transporte (para presentaciones escritas/en papel) se considerarán oportunos si se reciben en esa fecha o antes.

Los comentarios recibidos el 7 de junio de 2022 o antes de esa fecha se entregarán al comité. Los comentarios recibidos después del 7 de junio de 2022 y antes del 13 de junio de 2022 serán tomados en consideración por la FDA. Si se cancela la reunión, la FDA continuará evaluando cualquier solicitud, presentación o información pertinente y considerará los comentarios presentados en el expediente, según corresponda.

Puede presentar sus comentarios de la siguiente manera:

Presentaciones electrónicas

Presente comentarios electrónicos de la siguiente manera

– Portal Federal eRulemaking: https://www.regulations.gov . Siga las instrucciones para presentar comentarios. Los comentarios enviados electrónicamente, incluidos los anexos, a https://www.regulations.gov se publicarán en el expediente sin cambios. Dado que su comentario se hará público, usted es el único responsable de asegurarse de que su comentario no incluya ninguna información confidencial que usted o un tercero no desee que se publique, como información médica, su número de la Seguridad Social o el de otra persona, o información comercial confidencial, como un proceso de fabricación. Tenga en cuenta que si incluye su nombre, información de contacto u otra información que le identifique en el cuerpo de sus comentarios, esa información se publicará en https://www.regulations.gov.

Si desea presentar un comentario con información confidencial que no desea que se haga pública, envíe el comentario como presentación escrita/en papel y de la manera que se detalla (ver “Presentaciones escritas/en papel” e “Instrucciones”).

Presentaciones por escrito/en papel

Presente los escritos/documentos de la siguiente manera:

– Correo/entrega en mano/transporte (para presentaciones escritas/en papel): Dockets Management Staff (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.

En el caso de los comentarios escritos/en papel enviados al Dockets Management Staff, la FDA publicará su comentario, así como todos los anexos, excepto la información presentada, marcada e identificada, como confidencial, si se presenta como se detalla en las “Instrucciones”.

Instrucciones: Todas las presentaciones recibidas deben incluir el número de expediente FDA-2022-N-0904 para “Vaccines and Related Biological Products; Notice of Meeting; Establishment of a Public Docket; Request for Comments”. Los comentarios recibidos, aquellos que se presenten en tiempo y forma (ver DIRECCIONES ), se incluirán en el expediente y, salvo los presentados como “Confidential Submissions”, se podrán ver públicamente en https://www.regulations.gov o en el Dockets Management Staff entre las 9 a.m. y las 4 p.m., de lunes a viernes, 240-402-7500.