La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó el lunes dos versiones de la vacuna COVID de AstraZeneca-Oxford para su uso de emergencia, a pesar de las crecientes preocupaciones sobre la seguridad en otros países y de los cuestionamientos anteriores sobre los ensayos clínicos de la farmacéutica.
Países como Estados Unidos, Reino Unido, Israel y Arabia Saudí, entre otros, tienen su propio proceso de regulación para conceder la aprobación del uso de emergencia de vacunas y otros medicamentos, pero los países que carecen del marco regulador necesario dependen de la OMS para examinar las vacunas.
La aprobación por parte de la OMS de las vacunas producidas por AstraZeneca-SKBio (República de Corea) y el Serum Institute of India allana el camino para que 300 millones de dosis de AstraZeneca lleguen a 145 países en el primer semestre de 2021, a través del programa COVAX de Bill Gates.
Pero mientras la OMS avanza, otros países ponen en pausa a AstraZeneca en medio de continuos informes sobre efectos secundarios y falta de eficacia.
Según Fierce Pharma, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) podría no aprobar la vacuna COVID de AstraZeneca debido a problemas de fabricación incoherentes y a un estudio publicado a principios de este mes que muestra que la eficacia de la vacuna contra los casos leves y moderados de COVID-19 fue sólo del 21,9%, muy por debajo del umbral del 50% requerido para la aprobación de la vacuna.
Según el Wall Street Journal, Sudáfrica suspendió los planes de distribución de la vacuna contra el COVID de AstraZeneca cuando el mismo estudio mostró una eficacia de sólo el 10% en la protección contra los casos leves y moderados de COVID-19 de la nueva variante sudafricana.
El ministro de Sanidad sudafricano, Zweli Mkhize, declaró que «el país detendría temporalmente el despliegue previsto de la vacuna hasta que hubiera más información sobre su eficacia» y que, en su lugar, distribuiría la vacuna de Johnson & Johnson, aún no aprobada.
Aunque la Agencia Europea del Medicamento autorizó la vacuna COVID de AstraZeneca para cualquier persona mayor de 18 años, Alemania no autorizó el uso de la vacuna en personas mayores de 65 años alegando «falta de eficacia».
Según la BBC, el organismo regulador de la salud en Francia dijo que aún no había suficientes datos sobre la eficacia de la vacuna en personas mayores de 65 años. Austria, Bélgica, Polonia y Suiza también recomendaron que no se administrara la vacuna a las personas mayores, alegando que no había pruebas suficientes.
Reuters ha informado hoy de que las autoridades sanitarias de algunos países europeos están experimentando resistencia a la vacuna COVID de AstraZeneca después de que el personal de los hospitales y los trabajadores de primera línea hayan experimentado reacciones adversas. Aunque un portavoz de AstraZeneca dijo que los efectos secundarios eran de esperar, Francia, Alemania y Suecia están experimentando más efectos secundarios de la vacuna COVID de AstraZeneca que de la vacuna de Pfizer-BioNTech, según Reuters.
Dos regiones de Suecia suspendieron temporalmente las vacunaciones la semana pasada después de que 400 personas recibieran la vacuna COVID de AstraZeneca y 100 experimentaran reacciones adversas que les impidieron trabajar. Otra región observó un número sorprendente de efectos secundarios tras una vacunación masiva de más de 500 personas.
«Parece que ha habido una mayor proporción de efectos secundarios de lo esperado», dijo Andreas Heddini, director médico de AstraZeneca en la región nórdica, a SVT News. «Hemos visto que se espera que alrededor del 10 por ciento de los vacunados tengan efectos secundarios de este tipo».
Durante los ensayos de AstraZeneca de 2020 se notificaron múltiples reacciones adversas, como daños en la médula espinal consistentes en mielitis transversal, muerte y neuroencefalopatía aguda. Aunque los ensayos mundiales se interrumpieron temporalmente, el ensayo en la India siguió adelante y el Secretario de Salud indio, Rajesh Bhushan, dijo durante una conferencia de prensa que el acontecimiento adverso «no afectaría al calendario de ninguna manera».
La vacuna de AstraZeneca es diferente de las vacunas COVID de ARNm de Pfizer y Moderna. La vacuna de AstraZeneca se basa en las instrucciones genéticas del virus para construir la proteína de la espiga, proteínas del virus del SARS-CoV-2 que utiliza para entrar en las células humanas. Mientras que las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna utilizan ARN monocatenario para «almacenar» estas instrucciones, la vacuna de AstraZeneca utiliza ADN de doble cadena. A continuación, los investigadores añadieron el gen de la proteína de la espiga del coronavirus a una versión modificada de un adenovirus de chimpancé que puede entrar en las células.
La vacuna de AstraZeneca es similar a la controvertida vacuna contra el ébola, una vacuna de adenovirus basada en el ADN y recombinante, que, como informó The Defender en diciembre, puede poner a algunas poblaciones en mayor riesgo de desarrollar el VIH.
A pesar de los confusos resultados de AstraZeneca y de su eficacia de sólo el 63,09%, frente al 95% de eficacia de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna, es aclamada porque es más fácil y barata de producir que otras rivales ya aprobadas por la OMS. La OMS está centrada en aumentar la producción y distribución de la vacuna, explicó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
La vacuna de AstraZeneca llegará a las masas a través de un programa llamado «COVAX«, un mecanismo de adquisición y distribución de vacunas. COVAX fue fundado por Bill Gates y está codirigido por la Alianza Mundial para las Vacunas y la Inmunización (GAVI), creada en 1999 con fondos iniciales de la Fundación Bill y Melinda Gates. Desde 1999, la fundación ha destinado más de 4.000 millones de dólares a GAVI y tiene un puesto permanente en el consejo de administración.
La fundación de Gates también cofundó la Coalición para la Preparación e Innovación ante las Epidemias (CEPI), lanzada en 2017 para desarrollar vacunas que detengan futuras epidemias, y es uno de los principales donantes de la OMS, solo superado por Estados Unidos.
Gates financió la fabricación y distribución de la vacuna COVID de AstraZeneca a través de GAVI y CEPI, proporcionó millones al Instituto Serum de la India para fabricar la vacuna, y está financiando los estudios de «seguridad y eficacia» de la vacuna COVID de AstraZeneca en Brasil y Sudáfrica. Aunque los datos de estos estudios aún no se han hecho públicos, constituyen la base de la advertencia más reciente de Gates de que puede ser necesaria una «tercera dosis de la vacuna», refuerzos o una «vacuna afinada» para combatir las variantes del coronavirus. Según GAVI, la Fundación Gates desempeña un papel financiero y técnico clave en la configuración de los mercados de vacunas, al tiempo que proporciona los datos y el apoyo financiero para las inversiones en el mercado. La vacuna de AstraZeneca constituye el grueso de las reservas ya adquiridas por COVAX de Gates.
La OMS recomienda el uso de la vacuna de AstraZeneca incluso en los países que han expresado su preocupación por la seguridad y la eficacia, y para todos los grupos de edad mayores de 18 años, incluida la población de mayor edad. Los expertos de la OMS afirman que los beneficios superan los riesgos de esta vacuna experimental y controvertida.
Fuente: trikooba.com
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