Traducido de Newsmax por TierraPura.org
El ensayo de etapa final de un voluntatio de vacuna de China se detuvo en Brasil debido a un evento adverso grave, la primera vez que cualquiera de las vacunas del COVID-19 rápidamente desarrolladas en la nación asiática se ha topado con tal revés.
Las pruebas de la vacuna de Sinovac Biotech Ltd., llamada Coronavac, se detuvieron en Brasil después de un evento que ocurrió el 29 de octubre, dijo el martes la Agencia de Salud de Brasil, sin más detalles. El estudio se interrumpe de acuerdo con las regulaciones mientras la agencia analiza si el estudio debe continuar, dijo.
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El Instituto Butantan de Sao Paulo, que se asoció con Sinovac para producir la vacuna localmente, dijo en un comunicado que estaba sorprendido por la decisión y está investigando los detalles de lo que sucedió en el estudio. Butantan dijo que realizará una conferencia de prensa el martes por la mañana. El representante de la compañía de Sinovac no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Los eventos adversos graves que ocurren en los ensayos de medicamentos incluyen muerte, riesgo inmediato de muerte, incapacidad grave o prolongada y hospitalización.
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Estas pausas no son infrecuentes en los ensayos de medicamentos a gran escala y dos desarrolladores occidentales, AstraZeneca Plc y Johnson & Johnson, han detenido sus ensayos de vacunas en los últimos meses debido a eventos adversos graves, solo para reiniciarlos después de la investigación.
Pero China ya ha comenzado a administrar sus vacunas, incluida Coronavac, a cientos de miles de personas bajo una amplia aprobación de uso de emergencia, lo que hace que la posibilidad de que se detecte un problema de seguridad en esta etapa sea más preocupante.
El mes pasado, el Ministerio de Ciencia de China dijo que sus empresas han inoculado a unos 60.000 voluntarios en ensayos de etapa final, pero no ha habido informes de eventos adversos graves.
Los procesos de desarrollo de vacunas, que por lo general llevan años, han sido comprimidos en meses por actores globales, alentados por políticos que quieren una solución rápida a la pandemia que ha enfermado a más de 50 millones.
El revés chino se produce cuando Pfizer Inc. y BioNTech SE publicaron los primeros hallazgos que muestran que una vacuna que están desarrollando previno más del 90% de las infecciones sintomáticas en el ensayo de decenas de miles de voluntarios, lo que aumenta la esperanza de una rápida neutralización del COVID-19.
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